打破外資“三分天下”格局
本報訊 (記者涂端玉)廣藥集團董事長李楚源昨日在微博上透露,廣藥白云山旗下的“偉哥”名為“金戈”。據了解,金戈屬于國家一類新藥。李楚源表示,這是廣藥白云山科技創新的重大成功,也是白云山大南藥從市場創新向科技創新轉型升級的標志。而國家食藥監總局網站信息顯示,目前白云山偉哥原料藥和制劑的申報狀態均已顯示為在審批,在眾多申報企業中進度靠前,有望成為國內首個獲批的偉哥仿制藥。
“‘金戈’是商品名,該藥在2003年獲得一類新藥證書,今年6月完成制劑藥品注冊生產現場檢查,目前我們正在等待藥監部門對生產批件的審批,有結果將在第一時間對外公告。”昨日廣藥集團如此回復稱。白云山(600332)昨報收24.91元,股價上漲1.43%。
本報此前曾采訪生產偉哥明星藥“萬艾可”的輝瑞公司得知,該“獨步天下”用于治療男性性功能障礙的“藍色小藥丸”已于今年5月份專利到期,目前市面上仍是它和另外兩款外資產品——禮來旗下的“黃色”希愛力以及拜耳旗下的“橙色”艾力達“三分天下”,且產品市場價格都十分穩定,包括萬艾可在內,并未因專利到期而出現價格松動。
多家藥企搶市場
“三足鼎立”狀態或很快就會被打破。據了解,國內藥企紛紛摩拳擦掌,欲下場角逐這一高利潤市場。
本報記者梳理發現,國家食藥監總局網站藥品注冊批件信息顯示,常山股份、江蘇聯環藥業、四川源基制藥、珠海生化制藥、北京中天康達醫藥、廣東生化制藥工程技術開發中心等多家企業,均已申請了“偉哥”仿制藥批文。昨日此消息一出,有行業觀察人士認為白云山或有望搶灘率先登陸,打破外資“三分天下”的格局。