——廣州朗圣藥業(yè)左炔諾孕酮腸溶片榮獲市科技進(jìn)步獎(jiǎng)
緊急避孕藥——丹媚牌左炔諾孕酮腸溶片(簡(jiǎn)稱:丹媚腸溶片),OTC甲類藥品,受國(guó)家專利保護(hù),有效率高達(dá)99.8%,是目前最有效的緊急避孕藥。
2012年5月23日,“廣州市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)暨全市科技和信息化工作會(huì)議”在廣州市委禮堂盛大召開。大會(huì)頒發(fā)了2011年度廣州市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)。其中,廣州朗圣藥業(yè)“緊急避孕藥——左炔諾孕酮腸溶片”項(xiàng)目榮獲廣州市科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)。丹媚腸溶片的成功研發(fā),對(duì)人類提高生殖健康水平,控制人口增長(zhǎng)具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。
腸溶新技術(shù),多一層保護(hù)和關(guān)愛
長(zhǎng)期以來(lái),口服緊急避孕藥由于嘔吐而導(dǎo)致避孕失敗的案例不勝枚舉,原因是藥片在胃部崩解時(shí),血液中孕激素突然升高,容易發(fā)生惡心、嘔吐等類早孕反應(yīng),導(dǎo)致藥片被嘔出。如果服用者沒有及時(shí)補(bǔ)服,就將因所需藥物劑量不足而導(dǎo)致避孕失敗,造成一定的心理負(fù)擔(dān)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
2008年,丹媚腸溶片成功上市,在國(guó)際上首次解決了激素類藥物內(nèi)在性致吐問題。相對(duì)同類藥物,丹媚腸溶片的創(chuàng)新之處在于,運(yùn)用高新工藝為藥片“噴裹”上一層高分子結(jié)構(gòu)腸溶包衣。這樣,藥片就能夠抵抗酸性胃液侵蝕,不在胃部崩解,維持孕激素正常。當(dāng)藥片抵達(dá)小腸后,由于幽門的作用,藥片被“緊鎖”在小腸內(nèi),開始在堿性環(huán)境中崩解。此時(shí),即使發(fā)生輕微嘔吐,藥片也不會(huì)從腸內(nèi)嘔出體外,保證藥片的有效成分被身體完全吸收。
四期臨床試驗(yàn),有效率 99.8%領(lǐng)跑生殖健康行業(yè)
2009年8月,朗圣藥業(yè)啟動(dòng)迄今全球規(guī)模最大的單臂臨床試驗(yàn)——丹媚四期臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)范圍覆蓋武漢、上海、長(zhǎng)沙、長(zhǎng)春、廣州五大城市,總計(jì)2566名受試對(duì)象,歷時(shí)1年零三個(gè)月。2011年11月30日,華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院計(jì)劃生育研究所所長(zhǎng)熊承良教授向社會(huì)公布《丹媚腸溶片緊急避孕藥四期臨床研究數(shù)據(jù)報(bào)告》。報(bào)告稱,丹媚此次試驗(yàn)的規(guī)模和結(jié)果刷新行業(yè)記錄,丹媚腸溶片以99.8%的成功率一舉超越同類品牌。
生殖健康是人類生命的核心。多年來(lái),廣州朗圣藥業(yè)作為一家具有高度創(chuàng)新特色的高科技制藥企業(yè),始終秉承“讓人類生殖更健康”的使命,以人為本,堅(jiān)持創(chuàng)新,傳遞愛的關(guān)懷。此次廣州朗圣藥業(yè)“緊急避孕藥——左炔諾孕酮腸溶片”項(xiàng)目榮獲廣州市科技進(jìn)步三等獎(jiǎng),是國(guó)家對(duì)丹媚腸溶片的充分肯定和有力支持,激勵(lì)著全體朗圣人繼續(xù)凝心聚力,攻堅(jiān)克難,再攀生殖健康事業(yè)的新高峰。