仿制藥鹽酸納美芬預期今年首季推出 加強中樞神經系統藥物市場發展

香港2013年1月16日電 /美通社/ --四環醫藥控股集團有限公司（港交所股份代號：0460，“四環醫藥”或“公司”），中國領先的心腦血管藥物制藥公司之一，宣布其3.1類新藥鹽酸納美芬注射液（“鹽酸納美芬”）已于日前獲國家藥監局頒發的生產批件(2012S00818)及新藥證書(H20120078)。這是四環集團繼羅沙替丁之后又一個獲得生產批件的仿制藥。該產品將由公司全資生產企業 -- 北京四環制藥有限公司負責生產。

鹽酸納美芬是繼納洛酮(NAL)和納曲酮(NTX)之后新一代的阿片類(阿片)受體抑制劑, 鹽酸納美芬注射劑是由Ohmeda制劑公司開發，于 1995年獲美國FDA批準上市。臨床上主要用于：抗休克和神經保護，嗎啡類藥物急性中毒的治療以及對戒毒患者復吸的預防；麻醉催醒即解救呼吸抑制及其他中樞抑制癥狀，可使昏迷者迅速復蘇；還可以用于心臟衰竭、治療脊髓損傷、腦保護等。該新藥是由北京大學第一醫院、中國醫科大學附屬第一醫院、第四軍醫大學西京醫院、青島市市立醫院進行的多中心、隨機、盲法、陽性藥物對照臨床研究。

與納洛酮相比，納美芬表現出作用時間長，不良反應小，生物利用度高，生理活性更強，更易穿透生物膜的特性，對維持呼吸、循環、消化、內分泌及神經系統的正常功能均有不同程度的效果；現已漸成為納洛酮的替代產品，同時也是國家醫保目錄乙類藥品 。鹽酸納洛酮目前的市場容量為10億元人民幣，鹽酸納美芬作為鹽酸納洛酮的替代品具有非常廣闊的市場前景。

中樞神經系統疾病藥品于中國是非常普遍，患者眾多。由于現代生活的快節奏、城鎮化加快以及精神壓力等因素，中國精神疾病患者對中樞神經類藥物的需求巨大，發病人數年年遞增。根據IMS數據, 2012年中國中樞神經類疾病市場規模超過230億元人民幣， 預計至2020年將逾1,000億元人民幣，市場潛力龐大，前景十分可觀。

四環醫藥主席兼行政總裁車馮升醫生表示：“鹽酸納美芬擁有獨特治療的特點和臨床應用價值，市場進一步廣大的潛力優厚。四環醫藥憑借卓越的營銷能力和廣闊的銷售網絡，相信可以迅速提升在鹽酸納美芬市場的占有率，加強我們在中樞神經系統這一重大疾病領域的參與，這必將推動四環醫藥未來的持續發展和壯大，為股東及公司創造價值。”

四環醫藥控股集團有限公司簡介

四環醫藥控股集團有限公司成立于2001年，是一家領先的醫藥公司，就市場份額而言，為中國處方藥市場最大的心腦血管制藥公司。本集團的成功歸因于其別具一格及往績卓越的銷售及市場推廣模式、市場領先藥物的多元化組合、廣泛的全國分銷網絡及強大的研發實力。四環醫藥的主要藥品，例如克林澳、安捷利、川青、曲奧、GM1及歐迪美等，獲廣泛用于治療各種心腦血管疾病。