盤龍云海排毒養顏膠囊上市18年來，始終嚴格按照國家相關法律法規之規定進行產品的相關包裝、標識的審批和產品生產及銷售，同時，也嚴格遵守國家對藥品不良反應信息的監測和報告工作，截止目前為止，在日常不良反應監測中及國家藥監部門的藥品不良信息監測警示公告中均未發現確認有藥品不良反應監測信息出現。

藥品不良反應的定義(簡稱ADR)

按照WHO國際藥物監測合作中心的規定，藥物不良反應(adverse drug reactions,簡稱ADR)系指正常劑量的藥物用于預防、診斷、治療疾病或調節生理機能時出現的有害的和與用藥目的無關的反應。該定義排除有意的或意外的過量用藥及用藥不當引起的反應。

關于排毒養顏膠囊

排毒養顏膠囊是國家藥品監督管理局2001年5月18日公布的第二批國家非處方藥品目錄中的品種(中藥內科，771號，甲類)，它作為OTC產品上市銷售已有十余年。

非處方藥(Nonprescription Drug's)簡稱OTC(英文Over-the-counter 的縮寫)，是不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方，消費者即可按藥品使用說明書自行判斷、購買和使用的藥品。

OTC主要用于治療和預防消費者容易自我診斷、自我治療的常見輕微疾病，按照藥品使用說明書要求應用相對安全，不良反應發生率低。

排毒養顏能夠成為OTC的必要條件

成為OTC的必要條件是：一、活性成分毒性低，無嚴重副作用，無依賴性;二、適應癥能自我診斷，癥狀不嚴重，且易于判斷治療效果;三、產品易于使用(非注射劑)，有良好的安全性記錄。

國家非處方藥藥品目錄遴選的指導思想是"安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西藥并重";遴選的原則是"應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便"，這個標準是完全跟國際接軌的。在程序上國家非處方藥藥品目錄是經過醫學、藥學專家，嚴格按照上述指導思想和原則進行遴選、評價、推薦，并征求國務院有關部門和部分省級藥品監督管理局意見，最后由國家食品藥品監督管理局批準公布的。

排毒養顏膠囊所謂“不良反應”的真相

個別別有用心的媒體報道排毒養顏膠囊涉嫌隱瞞不良反應的報告完全違背基本事實，引用少數醫生的主觀臆測和所謂“患者”的口述，缺乏任何臨床試驗及病例報告結論。事實上，國家藥品監督管理部門和各省藥品監督管理部門均設有監測藥品不良反應的專門監測機構，排毒養顏膠囊上市18年來，目前為止，在日常不良反應監測中及國家藥監部門的藥品不良信息監測警示公告中均未發現確認有藥品不良反應監測信息出現。排毒養顏膠囊從嚴格的藥理論證到藥理實驗、毒理實驗和臨床實驗，再到嚴格的申報審批，都是經過了有關權威機構和監管部門遵守嚴格的、科學的和法定的程序審批后，才能得以在市場上生產和銷售。

目前國家上市的8000多種中成藥的品種中，多數品種尚未見到明顯不良反應的報告。故在規范藥品說明書的過程中，要準確地反映不良反應，是一件十分審慎的事情。對于中成藥不良反應的結論，應有一個由表及里、由淺入深、去偽存真、逐步完善的認知過程，必須經過流行病學的調查，找出中毒原理，明確中毒的診斷，才能得出科學的結論。

如何準確了解藥物不良反應，應咨詢國家藥品不良反應監測中心，任何不良反應的結論，都有極強的法律性，來不得半點主觀臆測。

排毒養顏膠囊安全嗎?能否長期服用?

中華臨床醫藥學會主辦的綜合性國際醫學學術權威期刊《中華中西醫雜志》2004年第5卷第10期《 排毒養顏膠囊的毒理學研究》一文寫到：

排毒養顏膠囊作為通便、排毒、養顏的中成藥已被批準為國藥準字藥品，其為西洋參、白術、大黃、小紅參、青陽參、肉蓯蓉、枳實、荷葉、芒硝等9味中藥組成的復方制劑，其中大黃為主藥之一。大黃基原為蓼科植物掌葉大黃(Rheum Palamatum L.)、唐古特大黃(Rheum tanguticum maxim，ex Reg.)或藥用大黃(Rheum officinale Baill.)的根莖，其主要藥理作用除瀉下作用外，近代研究還發現其具有抗菌、抗腫瘤等作用。大黃的主要成份是幾葡萄糖苷和苷元，瀉下作用較強的苷元主要是蒽醌衍生物，包括大黃酚、大黃素、大黃酸和大黃甲醚等 [1～3] 。近年來，隨著現代研究的進展，大黃的眾生物活性不斷被發現，但其毒副作用也引起關注，國內外有研究報道，如大鼠長期服用大黃素可引起體重下降，腎體比值增大，腎小管色素沉積;長期服用蒽醌類致瀉劑可引起結腸膜黑病變等。排毒養顏膠囊作為大黃復方制劑，長期服用是否也會產生類似的毒副反應?為確保臨床用藥的安全性，本文對其進行了毒理學安全性的研究。

結果顯示：采用臨床用藥量的12.5倍-77倍的排毒養顏粉對SD大鼠進行灌胃給藥182天給藥期和恢復期未出現中毒反應，狀況良好，血液學及血清生化檢測指標、各臟器病理組織學檢查及胃腸組織AB、AB-PAS特殊染色觀察均未發現由藥物引起的異常改變。證明了長期服用“排毒養顏膠囊”是安全、無毒的。

排毒養顏膠囊是如何養顏的，養顏效果如何?

排毒養顏膠囊根據大量的臨床試驗和科學數據報國家藥監局依法定獲得批準的產品“功能主治”中具有“痤瘡、顏面色斑”的治療功效，“痤瘡、顏面色斑”即為養顏功能。同時，排毒養顏膠囊在上市后又進行了安全性和功能性再評價的臨床試驗，功能性再評價試驗結表明，排毒養顏膠囊對痤瘡和黃褐斑的治療是有效的，其對顏面色斑的功效正是“養顏”的體現