明辨是非倡導科學理性的合理用藥觀

——盤龍云海“排毒養顏”依然是硬道理

近年來，質疑否定中醫藥的聲音愈演愈烈。雖然，具有幾千年歷史的中醫藥是研究人體生理、病理，以及疾病的診斷和防治等的一門學科。在我國漫長的歷史發展中，確確實實保障了人們的健康，沉淀積累了豐富的中醫文化和中醫診療經驗。但是，西醫的產品及理論卻毫無疑問作為當代病患診療治病的主流手段。近日，有媒體再次對中醫藥——以“排毒養顏膠囊”作為個案提出了質疑，認為“排毒養顏膠囊在說明書中未完整注明不良反應和禁忌人群，被疑隱瞞不良反應，同時不具備相應的功能效果”。一些不客觀不科學，片面含糊推論的“科普文章”，也一定程度上又讓中藥不良反應形成了關注熱點，也對很多對中醫藥不夠了解和不明真相消費者造成了誤導。我們認為作為媒體有責任正本清源，引導正確的合理用藥觀。

國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞曾指出：“不良反應現在公眾比較關注，因為大家還不夠了解什么是不良反應，所以一談不良反應就色變，有點怕。什么是不良反應呢?在這里告訴大家準確的概念，所謂藥品的不良反應是指合格的藥品在正常用法、用量下，出現一些與用藥目的沒有關系或者意外的有害反應。這里面不包括藥品質量造成的反應。對不良反應的問題要有正確的認識。”

現任國家藥典會中醫藥委員會主任委員、國家新藥評審委員會委員、國家中醫藥管理局重點學科《臨床中藥學》學術帶頭人、北京中醫藥大學高學敏教授、臨床中藥學專業博士生導師曾在《光明日報》的訪談中稱：“中藥不良反應的確定，既要有法律的權威性，又要有科學求實的精神，不能捕風捉影，談虎色變。對于任何藥物不良反應的確定，都要上報國家藥品不良反應監測中心，組織權威專家進行分析論證，方能形成科學的結論。我們應該看到引起中藥的不良反應，既有醫療性的原因，如藥證不符，用量過大，時間過長，或配伍失準，炮制、制劑不當，或服法不當，或個體差異;又有非醫療性的原因，如誤食偽品，自行服用等都可引起中毒，可見產生中藥不良反應原因是極其復雜的。由于大多數中藥具有使用安全的優勢，以及經過審評的新藥品種，又都進行了安全性實驗和臨床監測，目前國家上市的8000多種中成藥的品種中，多數品種尚未見到明顯不良反應的報告。故在規范藥品說明書的過程中，要準確地反映不良反應，是一件十分審慎的事情。對于中成藥不良反應的結論，應有一個由表及里，由淺入深，去偽存真，逐步完善的認知過程，必須經過流行病學的調查，找出中毒原理，明確中毒的診斷，才能得出科學的結論。如何準確了解藥物不良反應，應咨詢國家藥品不良反應監測中心，任何不良反應的結論，都有極強的法律性，來不得半點主觀臆測，僅就個案的“不良反應”得出結論，為時過早。”

“在我國的傳統中醫養生理論中，通過排毒解毒，來達到調補、治病、養生的目的，是一個‘硬道理’。在中藥復方中，中藥物性味、劑量的多少和劑型的不同將直接影響到藥效及適用范圍。不能簡單地對復方制劑中含有的某一成分進行孤立分析判斷，妄下結論。”當代中醫名家、中國首屆中醫專業醫學博士、被國務院“有突出貢獻的中國博士學位獲得者”榮譽稱號獲得者，現任中國教育部重點學科、國家中醫藥管理局重點學科、首都科研基金重點學科——中醫內科學學科帶頭人的姜良鐸教授針對近日某些攻擊中醫藥“不良反應”特定案例時進行了擲地有聲的回復。

中藥配伍講究“君臣佐使”關系，以某一成分斷言復方中藥的某結論是不科學的

有媒體認為“前人是沒有這樣組方的”，進而貽笑大方地否認功效。中醫藥沿著歷史的車輪滾滾前行、發展著，首先不是前人沒有，而是不清楚傳承。其實，在傳統的基礎上進行創新其實正是現代中藥的正確出路。最重要的是科學理性地看待復方中藥，一定要深刻理解中國中醫藥傳統理論與西醫理論基礎的區別。

“排毒養顏膠囊”是在繼承傳統中醫養生理論和毒邪理論，融匯了祖國傳統醫學“從毒論治”及“六腑通降為和”理論的基礎上，創建的排毒解毒、調補治病養生的一種養生理論基礎上發明的國家專利產品。在根植于傳統名方與彝藥的基礎上運用地道藥材和云南特有民間中草藥經過科學配伍精制而成，通過通解調補的方法全方位調節機體，達到益氣活血、通便排毒的功效。

排毒養顏膠囊處方由大黃、西洋參、青陽參、小紅參、肉蓯蓉、白術等組成。大黃泄熱通便，西洋參益氣扶正，兩藥相伍形成通補結合、通不致虛、補不留邪的特點;小紅參補血活血，輔助大黃以通達表里;白術、肉蓯蓉先后天同補腎、脾，增強五臟動力，排補兼顧，升降同調，氣血同補。這個處方充分體現了中藥“君臣佐使” 的配伍精妙關系。只有研究復方藥五性味有機配伍的特性，才能科學客觀的看待復方藥物對機體整體綜合調節的作用。不能簡單地以復方制劑中含有的某一單味藥材進行孤立 “剖析”判斷，甚至借個別“專家或醫生”之口片面否認排毒養顏組方及產品功效，錯誤斷言某結論，這顯然是不嚴謹和不科學的。排毒養顏膠囊依法獲得的“功能主治”中針對痤瘡、顏面色斑的治療即為養顏功能。同時也有科學實驗的結論予以證明，產品對黃褐斑、痤瘡的治療是有確切療效的。我公司生產的排毒養顏膠囊在上市后進行了再評價的臨床試驗，科學試驗結果也都表明：排毒養顏膠囊對痤瘡和黃褐斑的治療是有確切的療效的。難道還不能說明它有“養顏”的功效嗎?

同時，我們認為，出現腹痛和腹瀉正是通過“瀉下”來實現通便排毒功能的正常現象，恰恰是此藥的療效的體現之一。不能簡單用西醫的觀點來直接判斷“腹瀉”就是不良反應，這涉及中醫的“整體施治”原理。

依法生產銷售安全、有效的優質產品，是制藥企業的第一天職!對藥品的安全性與有效性問題，社會應該共同擁有一個公允、客觀和科學的態度。

藥品是特殊的商品。根據我國法律法規，任何一個藥品從申報到獲準生產必須經過嚴格的藥理、藥效實驗、毒理實驗、臨床實驗等科學驗證與法定申報審批程序審核。國家對藥品的包裝標識、產品說明書等有著嚴格的格式要求和審批、修改程序。排毒養顏膠囊是國家食品藥品監督管理局批準生產的、具有合法資質的藥品，屬于甲類非處方藥品，其外包裝和說明書完全符合我國相關法律法規之規定。

目前，藥品的不良反應在我國有著嚴格的報告、監測和信息發布及產品評價制度，對相關藥品不良反應的評價確認、警示信息的發布等由國家藥監管理部門進行，任何組織和個人不得隨意進行評價確認和發布警示信息。排毒養顏膠囊產品上市以來，在日常不良反應監測中及國家藥監部門的藥品不良信息監測中均未發現確認有藥品不良反應監測信息出現。關于藥品“不良反應”一欄為“尚不明確”。不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或者意外的有害反應。這是由藥品的特殊性決定的，經藥監部門批準可標注“尚不明確”。沒有國家公布的不良反應的警示信息，沒有相關的試驗數據，沒有相關的依據，企業要標注或者修改說明書的編造“不良反應”從何談起?任何藥品不良反應的認定國家有著嚴格的技術認定評價程序，需要有嚴謹的科學依據和醫學臨床數據，而不是憑某個人或組織在沒有任何科學根據和臨床醫學數據的基礎上簡單地進行推理確認，甚至隨意散布，這是對社會民眾，對藥品生產企業都是一種嚴重的不負責任的態度。

云南盤龍云海藥業公司的“盤龍云海”牌排毒養顏膠囊單品上市十八年間持續旺銷。已成為現代中藥的典范之一。多年來，通過了數億消費者多年的長期服用，其安全性與有效性得到了海量的實踐驗證。同時，盤龍云海還一直通過不間斷的產品安全再評價實驗，持續地、系統地、動態地保證了排毒養顏膠囊的產品質量和品質，讓排毒養顏膠囊功效與安全性得到了保證。比如盤龍云海在產品投放市場后，為保證消費者的安全用藥公司又再次做六個月長期毒性試驗，這是國內在產品上市后極少進行產品安全性再評價的企業之一。盤龍云海于2002年3月至2003年1月，云南省天然藥物藥理重點實驗室對排毒養顏膠囊進行了安全再評價長期毒性試驗，結果顯示：長期高劑量(折合臨床用藥最低量的308倍，最高量的50倍)口服排毒養顏粉的SD大鼠主要器官、臟器未見明顯的病理組織學改變，腸道鮮紅，并由國內國際的著名毒理學權威專家錢蓓麗、Ulla Haglund 對該結論進行了復核，復核結論與檢測結論一致。

所有嚴格的大劑量長期使用的科學試驗結果，都確保了正確服用排毒養顏膠囊均是安全可靠的，完全可以放心使用!

對藥品的安全性和有效性問題，社會應該共同建立一個公允、客觀和科學的態度和標準。只能以科學實驗結論為依據和按照我國藥品監督管理體制下的法律法規來進行評判。不能任由任何個人或“專家”在沒有任何實驗結論支持下擅自發布對藥品不良反應的主觀推論，甚至編造事實的行為均是違反國家藥品監督管理秩序的行為。否則，若都以一家之言來作為標準，客觀上就會誤導不明真相的廣大的消費者，并引起廣大消費者恐慌。

縱觀國內的中成藥產品，多數中成藥的說明書中“不良反應”一項都標注“尚不明確”，客觀上這也有一定普遍性。究其原因：這是由于復方中藥的特殊性，中藥不同于化學合成的西藥，每種原料的成分既不夠明確，又是多種原料相互作用復合起效，復雜得多，因此做不良反應、禁忌等的觀察與試驗分析，難度頗大。受制當下技術水平和臨床試驗數例，怎樣判斷一個中成藥的不良反應，還需要更多的、更先進的技術手段和臨床試驗，這方面仍然任重而道遠。這不是生產廠家的故意隱瞞，這確實和復方中藥特性和當前的科學試驗技術水平有密切的聯系。

特別需要指出，作為中華傳統醫藥瑰寶的中藥產品其安全性是大大高于化學藥的。社會各界與廣大消費者需要擦亮眼睛明辨是非。

呵護中醫藥產業，去偽存真，需要社會各界擦亮眼睛，共同努力!

當下，也有一少部分別有用心的人，要么從私利出發對中醫藥產業進行大肆詆毀;要么以貌似科學的觀點，不負責任地以似是而非的論斷進行傳播吸引眼球。一些文章的觀點是漏洞百出和違背客觀事實的。僅以無證明證據的推測或假設濫用作為前提，武斷給出不實結論，這是違背公正客觀的科學態度和立場的。

中醫中藥的發展，前景遠大，也是我國醫藥產業競爭的有利陣地。但這需要更多的有志之士加入到中醫中藥的研究行列來，只有齊心協力，群策群力，才能更好的為中醫中藥的發展做出應有的貢獻。一味的肯定或者否定，對發展中醫中藥都是不負責任的。都會對祖國醫學產生嚴重的傷害，我們需要用發展的眼光看待問題，相信在大家的努力下，傳統中醫藥醫學文化將會散發出燦爛光芒。

盤龍云海始終認為：“藥品必須首先是一種道德成果”。先對人體安全有益，對疾病有效，才能表現為商品。企業在生產經營中一直本著“健康人類”的企業理念和核心價值觀。我們一如既往地堅守藥品安全有效、質量優先的承諾，為廣大消費者提供優質產品，為人們排除毒素，獲得一身輕松的健康狀態，公司一直秉承這一道德底線、恪守政策法規，盤龍云海視產品質量為企業生命，通過嚴格的采購、生產管理和系統全面的全過程質量保證體系，為大眾提供了有安全保障、療效顯著的優質產品。依托企業多年來形成的“道德法則”和制度約束，盤龍云海源源不斷地向社會提供了品質過硬、對病患治療效果顯著的健康產品，排毒養顏膠囊不僅獲得了中國第三屆科技人才交流大會科技成果金獎，被國家質量技術監督部門、國家環境保護部門、國家稅務部門、科技部門、對外貿易經濟合作部門聯合命名為“國家重點新產品”，連續五次被評為“云南名牌產品”，同時，排毒養顏膠囊品牌商標“盤龍云海”被國家工商總局認定為“中國馳名商標”。不斷贏得了社會各界和廣大消費者的認同。同時，公司也會不斷提升科研水平，控制藥品質量，提高藥品療效，加強品質管理，與時俱進，一如既往地向公眾提供安全、有效的優質產品。同時，盤龍云海公司再次強調盤龍云海牌排毒養顏膠囊為甲類OTC藥品。提醒消費者需要仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師的指導下購買和使用。還有，健康的飲食結構和良好的生活習慣也是保證廣大消費者身體健康的關鍵。在此，也特別感謝新聞媒體、廣大消費者和社會各界多年一直以來對我們的關心信任和支持幫助。只有建立良好的互動合作關系才能共同努力營造一個成熟、開放、誠信和公平的消費市場環境!

云南盤龍云海藥業有限公司

2013.8.13